高福谈新冠疫苗面临的最大挑战

  • 发布于 09/12, 2020

【高福谈新冠疫苗面临的最大挑战】第一财经消息,针对外界关注的新冠疫苗ADE(抗体依赖增强效应),以及外界猜测接种疫苗后可能会引发的疾病加重风险,中国疾控中心主任高福院士独家回应第一财经记者:“目前新冠疫苗ADE没有定论,必须要有经同行评审的数据公布才能说话!”

“疫苗接种后可能引发疾病加重的情况,目前也只是一种推测,还需要更多数据证明。”一位公共卫生专家向第一财经记者表示。

香港大学医学院生物化学系教授、病毒学家金冬雁表示,新冠ADE的情况到底会不会发生,发生的比例多高,有哪些接种者可能出现ADE,会造成什么样的不良后果,这些问题有待在疫苗临床三期试验揭开谜底。

目前全球科学家都希望在确保新冠疫苗安全的前提下,将疫苗尽快投入使用,通常临床后期试验需要数千至数万名参与者的数据。公共卫生专家表示,在大规模测试完成之前,应该对志愿者先进行广泛的免疫接种,以评估疫苗可能带来的健康风险。

但大规模的三期临床试验结果仍需等待数月才会揭晓。一些疫苗研发机构开始寻求在三期临床数据公布前就将这种疫苗推向更广泛的人群。

中国和俄罗斯已经对尚未完成临床三期试验的新冠疫苗进行了紧急批准使用授权。康希诺近期提交给监管机构的文件显示,该公司的腺病毒载体疫苗Ad5-nCoV在大规模三期临床试验尚未完成之前,已经被紧急批准针对特定人群使用。

康希诺国际业务高级副总裁莫贡(Pierre Morgon)上周表示,该公司正在与几个国家进行谈判,寻求先将疫苗的批准,然后再进行大规模的安全性和有效性试验。不过他未透露具体与哪些国家展开谈判。

莫贡表示,在临床试验完成之前,现在将疫苗推广给数以百万计的人,将会拓宽有关该药物安全性和有效性的认知。“这有助于建立疫苗安全性数据库,当然也可以建立人们对疫苗安全性的信心。”他说道,“如果疫苗在三期临床试验中证明是有效的,那么它可能成为未来推动疫苗供应合同的加速器。”

美国也正在考虑绕过正常的疫苗审批程序,对新冠疫苗进行紧急使用授权。美国FDA局长史蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)博士日前在接受媒体采访时表示:“只要卫生官员们相信疫苗在临床三期完成前推出的利大于弊,那么FDA就会予以批准。疫苗开发商可以申请授权批准,FDA将在评估后做出决定。”

哈恩博士的言论引起科学界巨大的反响,科学家对于任何数据披露前的疫苗授权表示怀疑。贝勒医学院的疫苗学家彼得·霍特茨(Peter Hotez)博士表示:“据我所知目前尚未有任何关于美国‘疫苗快速行动’(Operation Warp Speed)的数据显示,疫苗已经对防止新冠感染安全或者有效。我不明白这么做的理由。”

另一方面,由于目前新冠疫苗的产能仍然无法保证,尤其是进入临床后期的大部分疫苗都需要接种两剂才可能显示有效,这增加了供应方面的压力;而且要说服人们前往接种点接种一剂疫苗的物流成本就已经很高,接种两剂的挑战更大。

“这无疑是人类历史上规模最大的一次疫苗接种计划,人们需要考虑的精细化的程度将达到空前水平。”美国范德堡大学(VanderbiltUniversity)公共卫生政策教授凯利·摩尔博士表示。

责任编辑:张丹洁